16 - 11 - 2020
هنوز مجوز مطالعات انسانی واکسن کرونا را صادر نکردهایم
مدیرکل امور دارو و مواد تحت کنترل سازمان غذا و دارو تاکید کرد که هنوز مجوز رسمی برای مطالعات بالینی انسانی واکسن کرونا را صادر نکردهایم و هیچ شرکتی وارد فاز بالینی نشده است.
دکتر حیدر محمدی در نشست آنلاین سندیکای صاحبان صنایع دارویی درباره وضعیت صدور مجوز برای آغاز مطالعه بالینی واکسن ایرانی کرونا گفت: ما هنوز مجوز رسمی برای مطالعات بالینی انسانی واکسن کرونا را صادر نکردهایم و هیچ شرکتی وارد فاز بالینی نشده است و همه واکسنها در مرحله پیشبالینی هستند.
وی افزود: البته در مرحلهای هستیم که برخی شرکتها تقاضا کردند که مطالعات بالینی خود را در فاز یک، دو و سه آغاز کنند. امیدواریم این موضوع ظرف روزها یا هفتههای آینده استارت بخورد.وی درباره چهار داروی گیاهی کرونا نیز گفت: هر مجموعهای که از طریق مجموعه ما درخواست صدور مجوز کرده باشند، درخواستهایشان بررسی میشود و مستنداتی از آنها خواسته میشود که ارائه میکنند. برخی از داروهایی که مجوز دریافت کردهاند، درمان علامتی علائم بیماری کروناست و برخی از این داروها هم درمان احتمالی کروناست. البته هیچ داروی شیمیایی و گیاهی که درمان قطعی کرونا باشد، تاکنون نداریم و از سوی ما هم با این عنوان مجوزی داده نشده است.
لطفاً براي ارسال دیدگاه، ابتدا وارد حساب كاربري خود بشويد