واکسن «کووپارس» در انتظار عقد قرارداد با وزارت بهداشت

«جهان صنعت»- سخنگوی پروژه واکسن کووپارس موسسه تحقیقات واکسن و سرم‌سازی رازی ضمن تشریح آخرین اخبار پیرامون کارآزمایی بالینی واکسن کووپارس و تولید آن، گفت: تاکنون حدود ۱۰ میلیون دوز واکسن تولید کردیم و وزارت بهداشت به ما قول داده است پنج میلیون دوز را تحویل بگیرد؛ البته هنوز این اتفاق نیفتاده است.
دکتر محمدحسین فلاح‌مهرآبادی درباره آخرین وضعیت پروژه واکسن «کووپارس» و تولید این واکسن سه دوزه (دوز سوم استنشاقی است)، گفت: پیگیری مطالعات فاز یک و دو با نتایج بسیار خوب انجام شده است. فاز سوم کارآزمایی بالینی هم که واکسن‌مان را با واکسن سینوفارم مقایسه کردیم تقریبا به اتمام رسیده است و در کل جمعیت مورد مطالعه واکسن کووپارس اثربخشی بهتری نسبت به سینوفارم داشت و عوارض جدی هم در حدود ۲۳ هزار داوطلب‌مان نداشتیم. وی افزود: در فاز اول کارآزمایی بالینی ۱۳۳ نفر و در فاز دوم ۵۰۰ نفر مورد بررسی و مطالعه قرار گرفتند.او ادامه داد: پیش‌بینی ما این است که با پایان فاز سوم کارآزمایی بالینی، پیگیری داوطلبان و انجام مطالعاتِ بیشتر تا پایان سال به اتمام برسد. بیشترین چیزی که در حال کار بر آن هستیم بررسی طول دوره اثربخشی واکسن است که آیا در شرایط واقعی هم می‌تواند تا شش ماه اثربخش باشد یا خیر و یا ممکن است عوارضی در بلند مدت داشته باشد یا خیر.
وی درخصوص ورود به فاز صنعتی تولید انبوه واکسن کووپارس،‌ تصریح کرد: تاکنون حدود ۱۰ میلیون دوز واکسن تولید کردیم که وزارت بهداشت به ما قول داده است پنج میلیون دوز را تحویل بگیرد که هنوز این اتفاق نیفتاده است.
امیدواریم ظرف این هفته واکسن را تحویل بگیرند البته هنوز قراردادی با ما نبسته‌اند و پولی هم به موسسه رازی پرداخت نشده است.
فلاح تاکید کرد: طبق روال باید مستندات CTD برای هر محموله واکسن کامل باشد؛ پیش از این مقرر شده بود این ۵ بچ واکسن را با مستندات اولیه CTD (مستندات کامل پرونده) تحویل بگیرند که متاسفانه تاکنون این موضوع عملی نشده است. مستندات دیروز (۱۹ دی‌ماه) به وزارت بهداشت تحویل داده شده است و امیدواریم تا پایان هفته قرارداد ما را ببندند زیرا ما قابلیت تولید ۲۰ میلیون دوز واکسن تا پایان سال را داریم که تاکنون ۱۰ میلیون دوز آن تولید شده است.