5 - 08 - 2023
جزئیات کمبود داروی بیماران هموفیلی
مهر- رییس سازمان غذا و دارو، در خصوص تامین داروی بیماران هموفیلی، توضیحاتی داد.
حیدر محمدی گفت: یکی از تولیدکنندگان داخلی داروی بیماران هموفیلی که بخش اعظم فاکتور ۸ نوترکیب را تامین میکرد، با مشکلاتی مواجه شد و باعث شد تامین دارویی بیماران هموفیلی دچار اختلال شود.
وی با عنوان این مطلب که روند تامین دارو از طریق واردات زمانبر است، ادامه داد: تامین داروی بیماران هموفیلی از چند مسیر دنبال میشود. در حال حاضر تامین دو شکل پلاسمایی و نوترکیب این دارو از مسیر واردات و تولید داخل در حال انجام است.
رییس سازمان غذا و دارو با بیان اینکه نوع پلاسمایی دارو به شکل وارداتی تامین میشود، افزود: روند افزایش داروی نوترکیب تولید داخل هنوز به اندازه کافی نبوده تا بتواند پاسخگوی نیاز بیماران باشد، در نتیجه ناچار شدیم از اواخر سال گذشته نسبت به واردات این دارو اقدام کنیم.
وی با بیان اینکه دارو در حال حاضر در دسترس است، گفت: با توجه به اینکه از ابتدای سال جاری، واردات داروی نوترکیب را در برنامه خود قرار دادهایم، اما به دلیل پیچیدگیهای حواله ارزی و نقل و انتقال مالی، شاید این دارو به وفور در دسترس نباشد ولی به صورت مدیریتشده بین بیماران توزیع میشود.
محمدی همچنین از ورود یک تولیدکننده جدید در داخل کشور برای تولید داروی نوترکیب بیماران هموفیلی خبر داد و افزود: مراحل مطالعه بالینی این دارو در حال انجام است و به محض اتمام این مراحل، شرکت مورد نظر به اندازه نیاز بیش از ۴ ماه بیماران هموفیلی، دارو را تولید کرده است که به بازار میآید و میتواند نیاز را مرتفع کند.